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“尽管有一些是年销量比较大的品种,此次被调出可能对个别企业的生产经营产生影响,但是将此类药品调出目录,有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间,也有利于促进行业加快转型升级。”熊先军说。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

值得注意的是,有150个品种药品被调整出医保药品目录。熊先军解释说,这些药品主要是被国家药监局取消文号的药品,以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。

目前我国通过国家组织集中采购等机制,推动仿制药价格大幅下降,去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右 。业内专家表示,仿制药是全球各国医药市场中的重要组成部分,未来行业的前景非常广阔 。

据介绍,这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品。

那么,第一批鼓励仿制药品目录出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于我国仿制药的企业和产业来讲,也将带来更大的改变。

患者 刘金柱: 这个药一盒大概的价格是1200元,患者最高的用量可能一个月需要两盒,大概一个月就是2400元,一年就是3万元左右。仿制药能够解决很多患者用药的经济问题。

今天下午,国家卫生健康委正式发布 “第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

北京大学人民医院药学部主任 封宇飞: 廉价短缺的药品,这是一大类;第二类,可能就是一个专利到期了或快到期的药品;还有一种就是抗肿瘤药、儿童用药、罕见病用药;此外,还有重大的传染疾病的这一类的药。

国家药监局药品审评中心高级审评员 宁黎丽: 对于卫健委第一批公布33个药品目录,我们会在第一时间进行审核,在保证产品安全有效的前提下,加快药品的上市,让老百姓用得起、用得上高质量的仿制药。

加强监督确保调整公平公正

国家医保局成立伊始就启动了全国统一医保药品编码制定工作。

谈判准入是近年来医保药品目录准入方式的一个重大创新。

现行生效的医保药品目录是2017年版。这份医保药品目录中共有2588个药品(含2017、2018年两次谈判准入药品),包括西药1345个、中成药1243个(含民族药88个);收载西药甲类药品402个,中成药甲类药品192个。